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市市场监管局开展新冠病毒核酸检测试剂 质量安全专项检查

发布时间:2022-11-25 浏览次数:101

为深入推进医疗器械安全专项整治,进一步强化新冠病毒检测试剂流通环节安全风险防控,近日,市市场监管局持续对新冠病毒核酸检测试剂质量安全开展专项检查。

加强市县(区)协调联动,全面统筹。统一思想,明确检查监管目标和监管重点。优化人员配置,强化市县(区)两级市场监管部门协调联动,协同开展对企检查工作,避免多头、多次检查。将全市医疗器械质量安全风险隐患排查整治与常态化疫情防控、日常监管相结合,坚持监管与服务并重,聚焦新冠病毒检测试剂等重点产品,全面统筹各项工作,确保新冠病毒检测试剂等防疫用医疗器械监管取得实效。

加大监督检查力度,防范风险。提高政治站位,牢牢把握“四个最严”要求,以“切实保障人民群众用械安全”为根本遵循,加大监督检查力度。重点检查新冠病毒核酸检测试剂产品资质是否齐全、采购渠道是否合法,进货查验记录是否真实、完整、可追溯,试剂运输、储存条件是否符合产品标签及说明书要求,冷链记录是否完整,效期管理是否规范等内容,确保医疗机构、疾控中心购进和使用的新冠病毒核酸检测试剂产品质量安全。检查人员对现场发现的温度记录不完整、不规范等问题要求相关单位立即整改。

截至目前,累计出动执法人员196人次,检查新冠病毒检测试剂经营企业66家次、使用单位24家次,给予警告并责令改正1家,现已完成整改。

 

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