大洼区市场监督管理局继续深入开展无菌和植入性等高风险医疗器械监管工作
大洼区市场监督管理局为进一步加强无菌和植入性等高风险医疗器械监管,在全区范围内继续开展无菌和植入性等高风险医疗器械的专项检查。
区市场监督管理局在开展无菌和植入性医疗器械监督检查中,要求使用单位严格按照相关产品说明书和操作规程的要求使用无菌和植入性医疗器械。检查经营企业购进渠道是否合法,进货查验记录和销售记录是否真实完整,检查运输存储条件是否符合标签和说明书的标示要求;检查使用单位产品购进渠道是否合法、是否使用无产品说明书、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械,检查植入性医疗器械的使用是否建立并存可追溯的使用记录等行为。
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